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HPS3-REVEAL研究中国区域结题会议在西班牙巴塞罗那召开

来源:国家心血管病中心国际合作处 发布时间:2017-09-04 10:40:44

HPS3/TIMI55:REVEAL研究是由英国牛津大学临床试验和流行病研究中心于2012年主导发起的一项随机对照双盲的国际大规模多中心临床试验,旨在用阿托伐他汀良好控制LDL-C水平上,评价新型调脂药物CETP抑制剂Anacetrapib可否进一步降低主要心血管病事件,改善预后。共有来自北美、欧洲和中国的14个国家参与研究,共入选30,624例动脉粥样硬化性疾病高危患者,平均随访时间4年。中国区域研究由中国医学科学院阜外医院  中国牛津国际医学研究中心牵头组织实施,共有78个研究中心参加,入选8,629例患者。

8月30日,来自中国的78个研究中心的160余名研究学者与牛津大学REVEAL研究团队多位专家齐聚风景秀丽的西班牙巴塞罗那召开REVEAL研究的中国区域研究结题会议,公布研究结果并部署后续长期随访研究工作。


来自牛津大学REVEAL研究的主要研究者Louise Bowman博士首先回顾了既往关于CETP抑制剂的相关研究与Anacetrapib的临床安全性数据。整体数据反映Anacetrapib治疗组总体耐受性良好,有轻微升高血压、肾功能指标和降低新生糖尿病发生趋势。尽管Anacetrapib在脂肪组织的蓄积浓度较高,代谢周期长,但在长达4年的随访中,治疗组并未增加肿瘤等严重不良事件风险,显示了Anacetrapib良好的安全性。Louise Bowman博士随后介绍了研究后续随访工作的进展与重要性,在未来两年持续对患者进行随访可以获得大量宝贵数据进一步分析Anacetrapib的疗效与安全性。


REVEAL研究主要研究者Louise Bowman博士

同样来自牛津大学REVEAL研究的主要研究者Martin Landray博士介绍REVEAL研究结果。在患者服用10mg/日或20mg/日阿托伐他汀(中国)、抑或20mg/日或80mg/日阿托伐他汀(其他国家)基础上,加用100mg/日Anacetrapib或者安慰剂,平均随访4年,相比于对照组:LDL-C下降约40%,HDL-C升高105%;显著降低冠脉死亡、心肌梗死和冠脉血运重建术的一级复合终点9%,意味着在现有优化药物治疗的基础上,每治疗1,000名患者,4年可额外避免10个冠脉事件发生;关键二级终点除缺血性卒中外,心肌梗死、冠脉血管重建术和心血管病总死亡也均显著下降。结合全球CTT协作组的荟萃分析结果预测,Anacetrapib改善预后的疗效主要来自其降低LDL-C效应,而非升高HDL-C效应。值得关注的是,Anacetrapib改善预后的疗效是在治疗1年后才开始显现,这与他汀类的临床试验结果高度一致,与早前三个阴性结果的CETP抑制剂研究均在研究随访2年时即提前终止试验,形成鲜明对照。目前研究结果已发布在最新一期的《新英格兰杂志》中,并将在今年11月中旬的AHA大会上持续报告进一步的研究相关结果。


REVEAL研究主要研究者Martin Landray博士与中国区域研究负责人蒋立新教授

中国区域研究学者对研究结果展开热烈讨论

REVEAL研究牛津大学团队与中国医学科学院阜外医院中国区域协调中心团队合影


会议成员合影

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