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人工生物瓣膜置换技术进入2.0时代——主动脉瓣病变治疗新选择:免缝合生物瓣

来源:成人外科中心 发布时间:2018-04-16 14:21:49

2018年1月26日,国家心血管病中心  中国医学科学院阜外医院成功完成中国大陆首例“主动脉瓣免缝合生物瓣置换术”。本次手术由国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿院士主刀完成,这不仅标志着由阜外医院牵头、联合国内其他七家大型心脏中心开展的关于主动脉瓣免缝合生物瓣的临床研究顺利开启,也标志着我国大陆地区主动脉瓣治疗进入“免缝合时代”。

众所周知,随着我国人口老龄化速度加快,以老年退行性病变为特征的主动脉瓣狭窄发病率逐年升高,对患者、家庭以及政府和社会均构成了沉重医疗负担。目前主要的有效治疗手段包括传统外科瓣膜置换术和经皮介入主动脉瓣置换术。传统外科瓣膜置换术效果确切,但创伤大、并发症发生率较高;经皮介入主动脉瓣置换术创伤小,但适应症局限、近远期效果不确定,且价格昂贵。正是基于以上背景,以“免缝合”为主要特点的主动脉瓣生物瓣应运而生。

与传统外科瓣膜置换相比,由于避免了主动脉瓣附近局限空间内的缝合打结等外科操作,其主要具有以下优势:

一、缩短体外循环和阻断时间,降低术后心、脑、肝、肾等重要器官并发症发生率。目前国外、国内现有数据显示,免缝合瓣膜置换平均缩短体外循环和阻断时间约30分钟。

二、避免缝合打结等外科操作对主动脉根部潜在的损伤风险。如根部血肿、大出血、冠状动脉损伤等,以上损伤不仅增加手术风险,而且可能导致手术失败、甚至患者死亡。

三、术中再次更换操作简单、耗时短。传统外科瓣膜置换如在术中检查发现瓣周漏等问题需要再次更换瓣膜时,需谨慎拆除原有缝线,不仅延长手术时间,而且由于瓣环已被缝合打结损伤,再次缝合后并发症发生率增加;而免缝合瓣膜拆除简单,且未对瓣环造成机械损伤。

四、手术操作简单易学。传统外科主动脉瓣置换属于心脏外科中高级手术,难度较大,学习曲线长;而免缝合瓣膜置换对外科操作要求相对简单,便于年轻心外科医师掌握。

五、瓣膜型号齐全,适用于小瓣环患者。我国患者尤其是老年女性患者小瓣环发生率高,传统缝合生物瓣膜对瓣环条件要求高,此类患者通常被迫选择机械瓣膜,增加出血尤其是脑出血风险;而免缝合生物瓣膜最小可用于19mm大小瓣环,基本适用于所有患者。

与经皮介入瓣膜置换相比,其主要具有以下优势:

一、远期效果确切。免缝合瓣膜2007年始在欧洲开展临床研究,分别于2011年、2016年进入欧洲和美国市场,目前全球应用时间超过10年,应用患者超过25000例,相关学术论文发表超过220篇,长期结果确切;而经皮介入瓣膜置换3年死亡率高达42%,远远高于免缝合瓣膜置换。

二、永久起搏器安装率较低。免缝合瓣膜置换永久起搏器安装率约5%,而经皮介入瓣膜置换永久起搏器安装率约15-25%。永久起搏器的安装对于患者预期寿命、心脏功能和生活质量均有显著影响。

三、血流动力学效应优异。免缝合瓣膜置换术为直视下操作,瓣膜形态优于介入下瓣膜置换,血流动力学效应更优异,且远期血栓发生率低。

综上所述,免缝合瓣膜为我国严峻的老龄化形势下的主动脉瓣治疗提供了一种成功率高、创伤小且远期结果确切的治疗选择。随着临床试验和研究的进一步开展,免缝合瓣膜相对于传统瓣膜置换和经皮介入瓣膜置换的循证医学证据会更加充分,也将会有更多患者受益于免缝合瓣膜。


阜外医院免缝合瓣膜临床研究患者招募

目前,阜外医院正在开展免缝合瓣膜临床研究。如您需要进行主动脉瓣置换并愿意参加本研究,经临床医师确定符合条件且成功植入免缝合瓣膜后,将接受手术后3-6个月、1、2、3、4、5年的每年定期随访,您需返回阜外医院进行超声及有关血液检查(免费提供)。本次治疗中所使用瓣膜免费提供。

入选条件:

1、年龄≥60岁

2、主动脉瓣狭窄,或狭窄并关闭不全

3、术前评估适合使用该瓣膜

有以下情况者不能入选:

1、需同时置换或修复二尖瓣、三尖瓣和(或)肺动脉瓣

2、有活动性心内膜炎或活动性心肌炎

3、有动脉瘤扩张或升主动脉夹层

4、正在接受慢性肾功能衰竭的肾透析治疗,或有甲状旁腺功能亢进

5、其他由临床医师确认不能入选的情况


联系人:张医生

电话:18610746516

邮箱:drzhangchangwei@yahoo.com

地址:北京市西城区北礼士路167号,中国医学科学院阜外医院

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