重点实验室“九五”至“十三五”期间承担国家重点科技攻关计划专题、国家科技支撑计划、国家科技重大专项课题、科技国际合作课题、重大新药创制等课题、期间根据国际GCP规范及我国法律法规,整合心血管疾病临床诊治、药物评价技术、实验室分析等多学科技术力量,创建了药物人体临床研究评价技术平台,规范完成各类心血管病新药I-IV期临床试验300多项,协助多家药品研发及生产企业完成新药注册申报工作,成为我国药物临床试验实施GCP的示范基地之一。。
重点实验室自2008年首次通过ISO17025实验室认证,不断完善自身建设,加强人员技能和管理培训,完善建立了符合国际规范的药物临床评价实验室,形成了药物代谢/生物标志物/基因/蛋白质组学一体化检测平台,配备了大型设备近20套,总金额达到2500万元,可以开展二百余项检测,充分满足临床研究的需要,并具备承担中心实验室检测任务的能力,为创新药临床评价提供全方位技术支持。此外,实验室有能力根据临床研究需求开发检测方法并进行验证,不断适时代的要求。
实验室承担的主要国家级研究课题
上一篇: 药代动力学检测平台